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ALBATRINA Acceso Rápido al contenido Precaucion con mayores de 12 años Tenga especial Cuidado Durante el embarazo. No hay USAR Lactantes estafadores ALBATRINA. Revisar Siempre Que hay mar alérgico a ninguno de los Componentes de ALBATRINA. Podria Poner en Peligro Su Salud Recuerda los antes de Tomar Este Medicamento consultar siempre con su medico, OFRECEMOS LA INFORMACIÓN Que es orientativa y no sustituye en ningún Caso La De su Médico u Otro profesional de la salud. Prospecto e Indicaciones DEGORT y apos; S QUÍMICA, SA de CV DENOMINACION GENERICA FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION INDICACIONES Terapéuticas Farmacocinética Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS contraindicaciones PRECAUCIONES GENERALES Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA Reacciones secundarias Y ADVERSAS INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, teratogénesis Y SOBRE LA FERTILIDAD DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION MANIFESTACIONES y manejo de la sobredosificación O ingesta accidental PRESENTACIONES RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO LEYENDAS DE PROTECCIÓN LABORATORIO Y DIRECCION DENOMINACION GENERICA FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION Cada 100 ml de jarabe contienen: Loratadina. 100,0 mg Veh y iacute; culo, cbp. 100,0 ml INDICACIONES Terapéuticas Antihistam y iacute; nico. La loratadina Es Un antagonista de H1 Receptores de generaci & oacute SEGUNDA; n; Tiene Un sitio establecido y & uacute; til en el Tratamiento sintom y aacute; tico de Diversas Reacciones de hipersensibilidad inmediata. Los antagonistas de H1 Tienen su utilidad f alcalde en Tipos agudos de alergia Que INCLUYEN, Como Manifestaciones Iniciales, y s iacute; ntomas de rinitis, urticaria y conjuntivitis. Sin embargo, su efecto se LIMITA una supresi oacute y la; n de s y iacute; ntomas atribuibles a la histamina liberada por la ACCI y oacute; n de Ant & iacute; geno-anticuerpo. En el asma bronquial, los antagonistas de histamina Tienen poco efecto beneficioso y ningún hijo Eficaces Como F & aacute; rmacos & uacute; nicos. Los Mejores Resultados se obtienen en la rinitis estacional y conjuntivitis (fiebre de heno), ya Que alivia los estornudos, rinorrea la Y El prurito en Los Ojos, V & iacute; como Respiratorias y faringe. ALGUNAS dermatosis Al & eacute; quirùrgicas MEJORAN de Manera Adecuada. En La urticaria CR & oacute; nica y La Mejor iacute; un observada con loratadina Durante los tres meses de Tratamiento FUE comparable a la lograda con clemastina, hidroxizina y terfenamida. Adem y aacute; s, SE & ntilde; alan, Datos Preliminares sugieren tambi y eacute; n Que la Terap y eacute; utica con loratadina y podr iacute; a aliviar el prurito de los Pacien amp; tímido; tes con dermatitis. Farmacocinética Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS La loratadina sample in vitro selectividad parcial POR Receptores histam & iacute; nicos H1 Periférico y eacute; ricos; Su afinidad por ESTOS Receptores de las V & iacute; a & eacute como; reas del cobayo es Tres Veces Mayor Que la observada en la corteza cerebral. Este F & aacute; rmaco Posee d & eacute; bil afinidad in vitro, Receptores colin y eacute; rgicos S I ± - adren y eacute; rgicos. En Estudios EXPERIMENTALES, la loratadina y MOSTR oacute; Alcalde potencialidad antihistam y iacute; nica Que los antagonistas de los receptore H1 Tradicionales Como prometazina, terfenadina, astemizol y difenhidramina. Este antihistam y iacute; nico Exhibe Una Cin & eacute; tica Que se absorbé I + aacute; pidamente LUEGO de su amplificador admi; tímido; nistraci y oacute; n oral, Con Un pico de concentraci y oacute; n plasma y aacute; amp; tímido; tica a la hora y media de su ingesti y oacute; n. La ACCI y oacute; n orales veloz de la loratadina y la formaci y oacute; n de su metabolito activo descarboexiloratadina (DCL) se correlaciona con el comienzo de su ACCI y oacute; n antihistam y iacute; nica Que Ocurre Dentro De Una A dos horas de Ser administrada la droga. APROXIMADAMENTE, el 97% del F & aacute; rmaco SE Encuentra unida a Las prote y iacute; nas plasma y aacute; ticas, MIENTRAS Que el 73% de la DCL SE Encuentra en Estas prote y iacute; nas. El volumen de distribuci y oacute; n es Amplio, Lo Que indica su extensa captaci y oacute; n s / tisular o su uni y oacute; n de una prote y iacute; nas plasma y aacute; ticas De Una dosis sencilla de 40 mg de loratadina. Se metaboliza, en general por hidroxilaci y oacute; n, y, Aparentemente, se Detecta en orina Dentro de las Primeras 24 horas de su Administraci y oacute; n. La biodisponibilidad de la loratadina no se modifi significativamente en Pacientes con insuficiencia renal. La loratadina se absorbé I + aacute; V & iacute pidamente de las; como gastrointestinales y se metaboliza en h & iacute; gado Hasta ge amp; Mico en Dicha V & iacute;; tímido; nerar metabolitos Activos por El Sistema P450 micros y oacute scera. Como consecuencia f, el metabolismo de Medicamentos ESTOS Puede Ser Modificado al this amp; tímido; blecer Competencia Otros con F & aacute; rmacos Por Las Enzimas P450. La loratadina Experimenta la ONU metabolismo y hep aacute; tico intenso y un trav eacute; s de las isoenzimas CYP3A4 Y CYP2D6, originando metabolitos inactivos. La semivida de eliminaci y oacute; n de la loratadina y de Sus metabolitos es de 8,4 horas y De 28 horas, respectivamente. La eliminaci y oacute; n Lugar Tiene por V & iacute; un renal y fecal. contraindicaciones Est y aacute; contraindicado en Pacientes Que Han demostrado Sensibilidad o idiosincrasia de una SUS components. La peque y ntilde; un activity anticolin y eacute; sinérgica de las antiohistaminas H1 PUEDE resultar v En un espesamiento de las secreciones ronquiales, agravando los Ataques agudos de asma. embargo de pecado, this activity anticolin y eacute; sinérgica no excluye el USO de antihistam y iacute; nicos en Enfermos asm y aacute; ticos, en particular, Cuando Se USAN F & aacute; rmacos Como la loratadina con m UN & iacute; nimo Componente anticolin y eacute; rgico. PRECAUCIONES GENERALES La Seguridad y Eficacia de la loratadina no de han Sido establecidas en ntilde NI y; os Menores de la ONU a & ntilde; o. Por regla general, los Las antihistaminas No Se Deben USAR en los neonatos DEBIDO un amplificador po la; tímido; sibilidad De Una estimulaci y oacute; n Parox y iacute; stica del Sistema nervioso central. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA La loratadina Y Sus metabolitos se excretan en la leche materna, por Lo que sé Evitar y aacute; Do Consumo Durante la lactancia. La loratadina ha Sido Clasificada Dentro de la categor y iacute; un B de Riesgo para el embarazo Y Por Tanto se Deber y aacute; Evitar su USO Durante el embarazo. Reacciones secundarias Y ADVERSAS La somnolencia y / o la sedaci y oacute; n hijo los Efectos Secundarios de m & aacute; s Frecuentes de las antihistaminas H1. Se ha Observado somnolencia es 8% de los Pacientes Tratados con loratadina Frente a 6% en los Tratados con el placebo. En el 4% de los Casos se ha Observado fatiga. AUNQUE los Efectos anticolin y eacute; rgicos de la loratadina hijo de m & iacute; nimos, algunos adj patients experimentan xerostom y iacute; a (3%). Las cefaleas hijo cuestionario y aacute; s el efecto secundario de m & aacute; s Frecuente Observado con loratadina con Una incidencia de 12%. Sin embargo, Menos del 1% de los Pacientes se ven obligados a discontinuar el Tratamiento DEBIDO a los Efectos Secundarios. Otras Reacciones adversas observadas en Menos de 2% de los Pacientes nerviosismo hijo, fatiga, jadeos, dolor abdominal, conjuntivos, y disfon iacute; a, malestar general, e Infecciones del tracto respiratorio. En los NI y ntilde; os, los Efectos Secundarios de m & aacute; s hijo Frecuentes Diarrea, epistaxis, faringitis, Fatiga, malestar y salpullido. Se han del Comunicado mareos, cefaleas y taquicardia sinusal CUANDO Las dosis de loratadina were ampliamente superadas (Hasta 16 Veces La Dosis Recomendada). En un estudio en el Que se administraron 40 mg de loratadina Durante 90 d & iacute; as, aacute el F &; rmaco FUE bien tolerado y no se observaron: cambios en el intervalo QT. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO La cimetidina, eritromicina y el ketoconazol de han demostrado interferir con el metabolismo de la loratadina, probablemente Mediante la ONU mecanismo m de inhibici y oacute; n de la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450, Lo Que ocasiona la ONU Aumento de las concentrations plasma y aacute; ticas de loratadina y de Sus metabolitos . Sin embargo, Estas concentrations elevadas no van acompa y ntilde; adas De Una prolongaci y oacute; n del QT, ni de Cambios electrocardiogr y aacute; Ficos NI TAMPOCO SE ha Observado ONU Aumento significativo de Efectos Secundarios en comparaci y oacute; n Con Los Pacientes de control. Aunque No se han del Confirmado Interacciones Entre la loratadina y Otros F & aacute; rmacos Que inhiben el P450 citocromo, se Deber y aacute; n Tomar precauciones Si La loratadina se adminis con Inhibidores potentes de la isoenzima CYP amp; gt; 3A4 del citocromo P450. Por Ejemplo, la loratadina es considerada Como una antihistamina no sedante; se ha Observado Una relaci y oacute; n dosis-Respuesta sedante en dosis elevadas. Parece pues amp prudente; tímido; Vigilar a Los Pacientes Que sean Tratados con depresores del Sistema nervioso central, Como los barbit y uacute; ricos, benzodiazepinas, OPI y aacute; ceos, antipsic y oacute; ticos, hipn y oacute; ticos, ansiol y iacute; ticos, sedantes y antidepresivos tric y iacute; Clicos. Los Alimentos retrasan la absorci y oacute; n de la loratadina y tambi y eacute; n Aumenta la biodisponibilidad del Producto. Se Recomienda la Administraci y oacute; n del F & aacute; rmaco en ayunas Si Se DESEA UN R & aacute; pido efecto. AUNQUE Las antihistaminas elevadas Selectivas, Como la loratadina, ProduCen Menos somnolencia Que las Tradicionales, el alcohol PUEDE potenciar Este efecto y el Aumento al Riesgo de accidentes. Los Pacientes Tratados con loratadina Deber y aacute; n Ser advertidos del Riesgo Que Supone Consumir alcohol. Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO Dębe suspenderse el Tratamiento Con loratadina approximately 48 horas Antes de efectuar CUALQUIER tipo de prueba de corte y aacute; nea. Alteraciones en EL RESULTADO DE glucemias PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, teratogénesis Y SOBRE LA FERTILIDAD La loratadina no sugiere carcinogenicidad. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION V & iacute; a de Administraci y oacute; n: Oral. ntilde Adultos y NI y; os mayores de 12 a & ntilde; os: 10 ml (10 mg) Una Vez al d & iacute; a. Ni y ntilde; os de 1 a 12 a & ntilde; os: Peso corporal amp; gt; 30 kg & equiv; 10 ml (10 mg) Una Vez al d & iacute; a. Peso corporal â ‰ ¤ 30 kg y equiv; 5 ml (5 mg) de Una Vez al d & iacute; a. MANIFESTACIONES y manejo de la sobredosificación O ingesta accidental En la intoxicaci y oacute; n aguda con antagonistas de Receptores H1, el M & aacute; ximo peligro y est aacute; constituído Por Sus Efectos excitadores centrales. El s y iacute; ndrome INCLUYE alucinaciones, y excitaci oacute; n, ataxia, y incoordinaci oacute; n, atetosis Convulsiones y. Las pupilas Fijas y midri y aacute; ticas con hiperemia junto facial con taquicardia sinusal, retenci y oacute; n de orina, xerostom y iacute; a y fiebre conforman s UN & iacute; ndrome muy parecido al de la intoxicaci y oacute; n POR atropina. En el terminal de fase, se Advierte coma Cada Vez M & aacute; s profundo con colapso respiratorio y muerte, por lo COM & uacute; n, en t & eacute; rmino de 2 a 18 horas. El Tratamiento casi siempre es sintom y aacute; tico, con colocaci y oacute; n de cat & eacute; ter de Apoyo. PRESENTACIONES Caja con frasco conteniendo 30, 60 y oacute; 120 ml y vaso dosificador. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO Contras & eacute; rvese una Temperatura ambiente sin un M & aacute; s de 30 y grado; C. LEYENDAS DE PROTECCIÓN No se deje al Alcance de los ni ntilde y; os. No se uso Durante el embarazo y la lactancia. Su venta Requiere receta de m & eacute; dica. LABORATORIO Y DIRECCION DEGORT y apos; S QUÍMICA, SA de CV Alhambra N & uacute; m. 310 Colonia. Portales 03300 M & eacute; xico, D. F. Reg. N & uacute; m. 160M2005, SSA ESTIMADO-0430020440168 / R2005 / IPPA Faringe. Es La Región Situada en la zona posterior de la nariz, lengua y laringe. La base de cráneo del SE Encuentra Sobre Ella y La Columna vertebral del cuello por Detrás. Urticaria. EXISTEN Múltiples Causas de la urticaria, Pero la erupción se caracterizó siempre por ronchas rojas pruriginosas. Opiniones
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